日前，TARGET PharmaSolutions公司宣布，百時(shí)美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb， BMS)公司進(jìn)一步拓展了與該公司在TARGET-NASH項(xiàng)目上的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系。TARGET PharmaSolutions公司是一家專精于收集真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)的公司。**包括非酒精性脂肪性肝炎(nonalcoholic steatohepatitis， NASH)在內(nèi)的纖維化**是BMS公司的重要**研發(fā)方向。TARGET-NASH項(xiàng)目是一項(xiàng)對(duì)非酒精性脂肪肝病(nonalcoholic fatty liver disease， NAFLD)和NASH患者的縱向觀察研究。這一項(xiàng)目將為合作者提供寶貴的臨床數(shù)據(jù)，協(xié)助他們?cè)诮逃?、轉(zhuǎn)化研究，以及監(jiān)管等方面的工作。

隨著世界范圍內(nèi)肥胖癥和與其相關(guān)的代謝綜合癥的流行，NAFLD和NASH正在成為導(dǎo)致慢性肝病的重要原因。美國**中有30～40％患有NAFLD，大約3～12％患有NASH。NAFLD患者的肝臟出現(xiàn)脂肪積累，但是脂肪積累還沒有造成肝臟出現(xiàn)炎癥。而NASH患者肝臟中的脂肪積累已經(jīng)導(dǎo)致炎癥的發(fā)生。對(duì)于NASH 患者來說，他們十年內(nèi)有25％的可能出現(xiàn)肝硬化。目前對(duì)NAFLD和NASH患者的**建議是讓他們緩慢**。市場(chǎng)上還沒有被FDA批準(zhǔn)的**這些肝病的**，但是在**研發(fā)管道中有不少**NASH的在研**。因此，對(duì)NAFLD和NASH的流行病學(xué)研究和患者在接受新療法**之前基準(zhǔn)狀態(tài)的研究對(duì)推動(dòng)這些在研**的開發(fā)非常重要。

TARGET-NASH是TARGET PharmaSolutions公司與醫(yī)藥公司、行業(yè)專家、監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及患者權(quán)益團(tuán)體合作，收集NAFLD和NASH患者在真實(shí)世界中的臨床數(shù)據(jù)的一個(gè)研究項(xiàng)目。目前它已經(jīng)在世界上55個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)注冊(cè)了2364名患者。預(yù)計(jì)該項(xiàng)目*終會(huì)注冊(cè)高達(dá)1萬5千名患者。研究人員將分析患者在注冊(cè)前3年里的已經(jīng)產(chǎn)生臨床數(shù)據(jù)，并且在他們注冊(cè)后將對(duì)他們進(jìn)行長達(dá)5年的追蹤研究。所有的臨床數(shù)據(jù)(包括生物標(biāo)記物和基因組學(xué)數(shù)據(jù))將會(huì)被輸入一個(gè)生物知識(shí)庫(biorepository)中，而這一項(xiàng)目的合作者都可以使用這一知識(shí)庫的數(shù)據(jù)。對(duì)于像BMS這樣致力于研發(fā)**NASH**的制藥公司來說，這些數(shù)據(jù)可以為檢測(cè)新療法的療效提供一個(gè)基線。而且，參與這項(xiàng)研究的患者群可以說是未來**NASH**臨床試驗(yàn)的理想候選人。因?yàn)樗麄冊(cè)诮邮?*前的臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)被詳細(xì)記錄下來，所以他們可以直接進(jìn)入檢測(cè)****和療效的臨床試驗(yàn)中去。

TARGET PharmaSolutions公司的CEO Meg Powell博士說：“我們很高興能夠拓展與百時(shí)美施貴寶公司在TARGET-NASH項(xiàng)目上的合作。我們相信這是對(duì)TAGET 公司為行業(yè)伙伴在研發(fā)和營銷過程中提供的長期價(jià)值的肯定。我們的經(jīng)營模式能夠?yàn)檠芯?、臨床、監(jiān)管、醫(yī)療事務(wù)、營銷等群體提供裨益。”